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Oct 24, 2023

항우울제 유지는 양극성 제1형 우울증 삽화에 도움이 되지 않습니다

작성자: Michael DePeau-Wilson, 기업 및 조사 작가, MedPage Today 2023년 8월 2일 급성 우울증이 완화된 후 최대 1년 동안 보조 항우울제 치료 지속

작성자: Michael DePeau-Wilson, 기업 및 조사 작가, MedPage Today 2023년 8월 2일

제1형 양극성 장애 환자의 급성 우울증 증상이 완화된 후 최대 1년 동안 보조 항우울제 치료를 계속하면 재발 예방에 유의미한 이점이 없는 것으로 무작위 임상시험에서 나타났습니다.

52주차에 해당 기간 동안 유지요법 에스시탈로프람(Lexapro) 또는 부프로피온XL(웰부트린XL)로 치료받은 환자의 31%가 후속 기분 에피소드를 경험한 반면, 8주차에 위약으로 전환한 환자의 46%(HR 0.68) , 95% CI 0.43-1.10, P=0.12), 밴쿠버 브리티시 컬럼비아 대학의 MBBS Lakshmi N. Yatham과 공동 저자가 보고했습니다.

52주 그룹에서는 8주 그룹에 비해 우울증 재발이 더 적었지만(17% 대 40%; HR 0.43, 95% CI 0.25-0.75) 조증 또는 경조증 환자는 더 많았습니다(12% 대 6%; HR 2.28, 95% CI 0.86-6.08), New England Journal of Medicine에 자세히 설명되어 있습니다.

특히 연구자들은 느린 모집 및 자금 제한으로 인해 전체 등록이 이루어지기 전에 시험을 종료했으며, 이는 연구의 주요 결과에 영향을 미칠 수 있음을 인정했습니다. 그리고 Yatham은 두 그룹 모두 치료를 받았을 때 재발의 초기 차이도 중요한 역할을 했을 수 있다고 제안했습니다.

Yatham은 MedPage Today에 "처음 6주 동안 치료가 동일했기 때문에 처음 6주 동안 두 그룹 사이에 어떤 차이도 없을 것으로 예상했습니다."라고 말했습니다. "일부 무작위 소음으로 인해 처음 6주 동안 차이가 있었습니다."

52주 유지군에서는 4명, 8주군에서는 1명이 6주차에 재발했는데, 이는 8주군 환자들이 위약으로 전환하기 전 용량 감소를 겪은 시점이다. "그런 종류의 것은 우리의 분석을 엉망으로 만들었습니다"라고 그는 말했습니다.

Yatham은 그와 그의 팀이 1차 결과 분석에 초기 6주 기간을 포함할지 여부에 대해 논의했지만 치료법이 동일하기 때문에 전체 데이터에 영향을 미치지 않을 것이라고 결정했다고 언급했습니다. 해당 기간 동안의 결과가 다른 것으로 판명된 경우, 그룹은 대조를 보여주기 위해 초기 시험 기간의 혼란스러운 데이터 없이 1차 결과도 분석했습니다.

6주 후 결과의 민감도 분석에서 기분 에피소드까지의 시간에 대한 HR은 0.60(95% CI 0.37-0.98)이었습니다.

"치료 방법이 다른 경우를 살펴보면, 항우울제 치료를 계속한 그룹인 52주 그룹은 기분 에피소드까지의 시간, 특히 조증 위험 증가 없이 우울증 에피소드까지의 시간 측면에서 훨씬 더 나은 결과를 보였습니다. "야담이 말했다.

52주 그룹의 환자는 8주 그룹에 비해 처음 6주 후에 우울증을 경험할 가능성이 59% 낮았습니다(HR 0.41, 95% 0.23-0.72).

"무작위 소음으로 인해 혼란스러워진 일차 결과가 부정적이었음에도 불구하고 대부분의 임상의는 이 연구를 보고 항우울제 보조 요법이 적어도 일부 양극성 장애 환자에게 유익하며 우리는 이를 계속해야 한다고 말할 것입니다. 기간이 더 길다"고 지적했다.

이 다중 사이트, 이중 맹검 시험에서 연구자들은 최근 우울증 증상이 완화되었으며 보조 에스시탈로프람(매일 10~30mg) 또는 부프로피온 XL(매일 150~450mg)로 치료를 받은 제1형 양극성 장애 환자를 모집했습니다. 지난 16주 동안 캐나다, 한국, 인도 현장에서.

모든 환자들은 또한 기분 안정제나 2세대 항정신병제(또는 둘의 조합)를 복용하고 있었습니다.

최종 분석에 포함된 우울증 완화를 보인 양극성 I 장애 환자 177명 중 90명은 치료를 계속하도록 배정되었고 87명은 위약으로 전환하도록 배정되었습니다. 대부분의 참가자는 인도에서 모집되었습니다. 87%는 아시아인이었고, 12%는 백인이었습니다. 평균 연령은 41세였고, 48%가 남성이었습니다.

일차 결과는 사건 발생 시간 분석을 통해 평가되었습니다. 기분 에피소드는 경조증 또는 조증, 우울증, 자살 충동 및 기분 에피소드 심각도의 증상을 측정하는 척도의 점수로 정의되었습니다. 기분 증상에 대한 추가 치료 또는 입원; 또는 자살을 시도하거나 완료했습니다.