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Dec 25, 2023

Budesonide는 IgA 신장병증에 지속적인 이점을 제공합니다

부데소나이드의 표적 방출 제제는 신장 기능을 안정화시키고 IgA 신장병증(IgAN) 환자의 지속적인 단백뇨 및 혈뇨 감소를 가져온다고 연구자들이 보고했습니다.

부데소나이드의 표적 방출 제제는 신장 기능을 안정화시키고 IgA 신장병증(IgAN) 환자의 지속적인 단백뇨 및 혈뇨 감소를 가져온다고 이탈리아 밀라노에서 열린 제60차 유럽신장협회 총회에서 연구자들이 보고했습니다.

3상 NefIgArd 시험에서 환자들은 레닌-안지오텐신 시스템 억제의 최적화된 표준 치료 외에 부데소니드 제품(Nefecon, Tarpeyo로 시판) 16mg/일을 9개월 동안 투여받았습니다. 회장과 점막 B 세포가 있는 페이어 패치(Peyer's patch)를 표적으로 삼은 부데소니드는 최적화된 표준 치료 단독과 비교하여 24개월 동안 환자의 추정 사구체 여과율(eGFR)을 보존했다고 스탠포드 대학의 Richard Lafayette 박사와 동료들이 보고했습니다. . 2년 동안 eGFR의 기준선 대비 시간 가중 평균 변화는 위약군보다 부데소니드군에서 5.05mL/min/1.73m2 더 높았으며, 이는 치료 9개월째의 eGFR 이점과 유사했습니다.1 이 이점은 환자 간에 다르지 않았습니다. 기준 요중 단백질 대 크레아티닌 비율(UPCR)이 1.5g/g보다 높거나 낮습니다.

Lafayette 박사 팀은 “eGFR 이점의 크기는 15개월의 약물 중단 관찰 추적 기간 동안 유지되었으며 이는 Nefecon 16mg 치료의 질병 완화 효과를 뒷받침합니다.”라고 Lafayette 박사 팀은 보고했습니다.

NefIgArd 데이터에 대한 별도의 분석에서 연구자들은 단백뇨 감소가 2년 동안 지속된다는 것을 입증했습니다. UPCR은 부데소니드 대 위약 그룹에서 12~24개월에 걸쳐 41% 크게 감소했습니다. 요중 알부민 대 크레아티닌 비율(UACR)도 위약에 비해 12~24개월에 걸쳐 46% 크게 감소했습니다.2

또한, 소변 딥스틱으로 평가한 미세혈뇨는 기준시점에서 부데소니드군에서는 68%, 위약군에서는 70%에 영향을 미쳤습니다. 기준선부터 후속 조치(12, 18 또는 24개월)까지 미세혈뇨 발생률은 부데소니드를 복용한 환자의 66.5%에서 40.5%로, 위약을 복용한 환자의 67.8%에서 61.2%로 감소했습니다.3

또한 이번 회의에서 영국 레스터 대학의 카렌 몰리뉴(Karen Molyneux) 박사와 영국 레스터 소재 존 월스 신장 유닛(John Walls Renal Unit)은 NefIgArd 시험에서 소그룹 환자의 소변 샘플에서 단백질을 분석한 유전자 온톨로지 연구에 대해 보고했습니다. 분석 결과, 부데소나이드 치료는 IgAN의 신장 손상 발병에 중요한 여러 과정에 관련된 여러 경로를 강화한 것으로 나타났습니다.4

“이러한 소변 단백질체 데이터는 Nefecon이 신장 내의 전염증 및 전섬유화 경로에 미치는 긍정적인 영향을 뒷받침합니다. 이 데이터는 현재 NefIgArd 연구의 일환으로 진행 중인 바이오마커 분석에서 검증될 것입니다.”라고 연구자들은 포스터 프레젠테이션에서 썼습니다.

네페콘 16mg은 일반적으로 내약성이 양호했습니다. 가장 흔한 치료 후 발생한 이상반응은 말초 부종, 고혈압, 근육 경련 및 여드름이었습니다.

공개: 이 연구는 Calliditas의 지원을 받았습니다. 전체 공개 목록은 원본 참고 자료를 참조하세요.

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